Skinoral Cream 2mg/5ml Gracure Pharma

Skinoral Cream 2mg/5ml là thuốc gì?

• Skinoral Cream 2mg/5ml là thuốc bôi da chuyên trị các bệnh lý nấm ngoài da, được giới chuyên môn tin tưởng nhờ khả năng điều trị hiệu quả và an toàn. Với thành phần hoạt chất chính là Ketoconazole 2%, thuốc hoạt động theo cơ chế phá vỡ cấu trúc màng tế bào nấm – nơi chứa ergosterol, một loại sterol thiết yếu giúp duy trì sự sống của nấm. Khi ergosterol bị ức chế, nấm không thể tồn tại, từ đó các triệu chứng như ngứa, tróc vảy, đỏ da hay viêm da nhanh chóng thuyên giảm. Được bào chế dưới dạng kem mềm, mịn, không nhờn rít, Skinoral dễ dàng thấm sâu vào vùng da tổn thương mà không gây cảm giác khó chịu, phù hợp với nhiều loại da, kể cả da nhạy cảm. Sản phẩm dùng được cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Thông thường, thuốc được sử dụng từ 1–2 lần mỗi ngày, trong khoảng 1 đến 4 tuần tùy vào mức độ nghiêm trọng và vị trí vùng da bị ảnh hưởng.

Thông tin chung về thuốc Skinoral Cream 2mg/5ml

• Thương hiệu: Gracure Pharmaceuticals Ltd. 

• Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Limited

• Dạng bào chế: Kem

• Quy cách đóng gói: Hộp chứa 1 tuýp 15g

• Hoạt chất chính: Ketoconazole 2% (w/w)

• Xuất xứ: Ấn Độ

• Chuyên mục: Thuốc chống nấm

• SĐK: 890100432923

• Tiêu chuẩn: NSX

Thành phần

Mỗi viên thuốc Skinoral Cream 2mg/5ml chứa:

• Ketoconazole 2% (w/w)

Dạng thuốc: Kem

Tác dụng và chỉ định của thuốc Skinoral Cream 2mg/5ml

• Điều trị các nhiễm nấm ngoài da: nhiễm nấm ở thân, nhiễm nấm ở bẹn, nhiễm nấm ở bàn tay, bản chân do Trichophyton spp, Microsporon spp and Epidermophyton spp.

• Điều trị nhiễm vi nấm Candida ở da, bệnh lang ben và điều trị viêm da tiết bã gây ra bởi Malassezia spp.

Liều dùng và cách dùng Skinoral Cream 2mg/5ml

• Liều dùng:

  • Nấm bàn chân:

    • Skinoral nên được thoa 2 lần mỗi ngày ở vùng da bị nhiễm. Thời gian điều trị thông thường cho bệnh nhẹ là 1 tuần. Đối với bệnh nặng hơn hoặc bị nhiễm trên diện rộng, việc điều trị nên được tiếp tục cho đến vài ngày sau khi tất cả dấu hiệu và triệu chứng biến mất để ngăn ngừa tái phát.

  • Các bệnh khác:

    • Skinoral nên được thoa ở vùng da bị nhiễm 1 hoặc 2 lần mỗi ngày, phụ thuộc vào độ nặng của tổn thương. Việc điều trị nên được tiếp tục cho đến vài ngày sau khi tất cả các dấu hiệu và triệu chứng biến mất.

    • Thời gian điều trị thông thường: lang ben 2-3 tuần, nấm ở thân 3-4 tuần.

    • Cần xem xét lại chẩn đoán nếu không có cải thiện lâm sàng sau 4 tuần điều trị. Các biện pháp vệ sinh chung nên được giám sát để kiểm soát các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.

    • Viêm da tiết bã là một bệnh mạn tính và có khả năng tái phát cao.

  • Trẻ em: Có dữ liệu hạn chế việc sử dụng Skinoral ở trẻ em.

• Cách dùng:

  • Bôi ngoài da

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Skinoral Cream 2mg/5ml trong các trường hợp:

• Bệnh nhân đã biết mẫn cảm với ketoconazol hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Skinoral Cream 2mg/5ml

• Hệ miễn dịch: Phản ứng mẫn cảm có thể xảy ra nhưng hiếm gặp, thường chỉ xuất hiện ở những người có cơ địa nhạy cảm.

• Da và mô dưới da: Cảm giác nóng da là biểu hiện thường gặp nhất sau khi thoa thuốc. Một số trường hợp hiếm có thể gặp các triệu chứng như nổi ban dạng bọng nước, viêm da tiếp xúc, phát ban, bong tróc hoặc tăng tiết dầu trên da. Ngoài ra, hiện tượng mề đay cũng có thể xảy ra nhưng chưa xác định được tần suất cụ thể.

• Phản ứng toàn thân và tại chỗ bôi thuốc: Người dùng thường cảm thấy ngứa và đỏ da tại vùng thoa thuốc. Ít gặp hơn là các biểu hiện như chảy máu nhẹ, khô da, viêm, khó chịu, cảm giác rát bỏng, tê ngứa hoặc kích ứng tại chỗ.

• Nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường kéo dài, cần ngưng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ để được xử lý kịp thời.

Tương tác thuốc

• Hiện chưa có nghiên cứu nào được tiến hành để đánh giá khả năng tương tác thuốc của sản phẩm này.

Thận trọng và bảo quản

• Thận trọng khi sử dụng:

  • Tuyệt đối không sử dụng Skinoral Cream cho vùng mắt. Để tránh hiện tượng “bùng phát ngược” sau khi ngừng sử dụng corticosteroid tại chỗ – đặc biệt khi đã dùng trong thời gian dài – khuyến cáo nên duy trì thoa corticosteroid vào buổi sáng và dùng Skinoral vào buổi tối trong giai đoạn đầu, sau đó giảm dần tần suất corticosteroid và ngừng hẳn trong khoảng 2 đến 3 tuần.

  • Mỗi gram kem Skinoral chứa khoảng 106,27 mg propylene glycol – một thành phần có thể gây ra phản ứng phụ tương tự như khi sử dụng rượu, đồng thời làm tăng nguy cơ gặp phải tác dụng không mong muốn. Vì vậy, không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 5 tuổi. Việc sử dụng thuốc cần tuân theo chỉ định y khoa, và trong quá trình điều trị, bác sĩ có thể yêu cầu thực hiện thêm một số xét nghiệm cận lâm sàng để theo dõi tình trạng của bệnh nhân và đảm bảo hiệu quả cũng như độ an toàn trong suốt quá trình điều trị.

• Đối tượng đặc biệt:

  • Việc dùng thuốc cho phụ nữ đang mang thai hoặc nuôi con bằng sữa mẹ cần được cân nhắc kỹ lưỡng, chỉ nên sử dụng khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra đối với mẹ và bé.

• Xử trí khi quá liều:

  • Khi sử dụng quá liều, người bệnh có thể gặp phải các biểu hiện như da bị đỏ, nổi bóng nước hoặc sưng tấy tại vùng bôi thuốc. Nếu xuất hiện những triệu chứng bất thường nghi ngờ do dùng quá liều, cần nhanh chóng đến cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và xử lý kịp thời.

• Bảo quản:

  • Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

Dược lý và dược động học

• Dược lực học:

  • Ketoconazole là hoạt chất có khả năng ức chế hoặc tiêu diệt nấm tùy thuộc vào liều lượng sử dụng. Ở liều thấp, hoạt chất này giúp kìm hãm sự phát triển của nấm, còn khi dùng ở liều cao, nó có thể tiêu diệt các loại nấm gây bệnh cả trên da, niêm mạc và thậm chí trong nội tạng. Cơ chế tác động chính của Ketoconazole là ngăn cản quá trình tổng hợp ergosterol – một thành phần thiết yếu trong màng tế bào nấm. Đồng thời, hoạt chất này còn làm thay đổi cấu trúc lipid của màng tế bào, khiến tế bào nấm mất ổn định và ngừng phát triển.

• Dược động học:

  • Việc thoa kem chứa 2% hoạt chất lên da không dẫn đến sự hình thành nồng độ đủ lớn để có thể phát hiện được trong huyết tương.

Ưu điểm của thuốc Skinoral Cream 2mg/5ml

• Ketoconazole là hoạt chất được bác sĩ tin dùng trong điều trị các bệnh lý nấm da nhờ khả năng vừa ức chế vừa tiêu diệt nấm ở các nồng độ phù hợp. Dưới dạng kem bôi ngoài da, thuốc chỉ phát huy tác dụng tại chỗ mà không đi vào tuần hoàn máu, do đó không tạo ra nồng độ có thể đo lường trong huyết tương. Nhờ vậy, dạng bào chế này giúp giảm thiểu tối đa nguy cơ gặp phải tác dụng phụ toàn thân, tránh được các tương tác thuốc phức tạp và hạn chế ảnh hưởng đến các cơ quan nội tạng như gan – điều thường thấy ở thuốc dạng uống với hàm lượng 200mg.

Nhược điểm của thuốc Skinoral Cream 2mg/5ml

• Trong quá trình sử dụng, người dùng có thể gặp phải một số tác dụng phụ tại vị trí thoa thuốc. Tuy nhiên, những tác dụng này thường khá nhẹ và sẽ tự biến mất sau khi ngừng sử dụng thuốc.