Élocarvia 0.5 Éloge France

Élocarvia 0.5 là thuốc gì?

• Viêm gan B mạn tính là một bệnh lý phức tạp, cần được kiểm soát chặt chẽ để tránh những biến chứng nghiêm trọng. Trong đó, Élocarvia 0.5 là một trong những lựa chọn được nhiều bác sĩ tin tưởng nhờ hiệu quả ổn định và độ an toàn cao. Élocarvia 0.5 chứa hoạt chất Entecavir 0,5mg, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dễ sử dụng cho cả người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Thuốc tập trung vào việc kiểm soát sự nhân lên của virus viêm gan B, giúp làm chậm tiến triển của bệnh và giảm nguy cơ tổn thương gan. Không chỉ phù hợp với những người có chức năng gan còn bù, Élocarvia 0.5 còn được sử dụng cho bệnh nhân mất bù gan và đặc biệt hiệu quả với người chưa từng điều trị bằng thuốc kháng virus nhóm nucleosid. Việc sử dụng thuốc cần tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của bác sĩ để đạt kết quả tốt nhất và hạn chế tác dụng phụ. Với vai trò quan trọng trong phác đồ điều trị viêm gan B mạn tính hiện nay, Élocarvia 0.5 là một giải pháp đáng tin cậy, góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống cho người bệnh.

Thông tin chung về thuốc Élocarvia 0.5

• Thương hiệu: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

• Công ty đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim 

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên 

• Hoạt chất chính: Entecavir 

• Xuất xứ: Việt Nam

• Chuyên mục: 

• SĐK: Thuốc kháng sinh 

• Tiêu chuẩn: NSX

Thành phần

Mỗi viên thuốc Élocarvia 0.5 chứa:

• Entecavir (Dưới dạng Entecavir monohydrate) 0,5mg

Dạng thuốc: Viên nén bao phim

Tác dụng và chỉ định của thuốc Élocarvia 0.5

• Thuốc Élocarvia 0.5 dùng cho người lớn trong điều trị bệnh viêm gan B mạn tính với trong giai đoạn viêm gan còn bù và mất bù.

Liều dùng và cách dùng Élocarvia 0.5

• Liều dùng:

  • Người trên 16 tuổi: 

    • Điều trị viêm gan B mạn tính chưa điều trị với nucleosid: uống 1 viên Élocarvia 0,5 mg/ngày.

    • Người nhiễm virus viêm gan B đã từng sử dụng/ kháng lamivudin: uống 2 viên Élocarvia 0.5mg/lần /ngày.

  • Bệnh gan mất bù:  uống 2 viên Élocarvia 0.5mg/lần /ngày.

  • Người bệnh suy thận:

    • ClCr >50 ml/phút: liều thông thường: dùng 1 viên.ngày, kháng lamivudin: dùng 2 viên/ngày.

    • ClCr khoảng 30-49 ml/phút: liều thông thường: dùng ½  viên.ngày, kháng lamivudin: dùng 1 viên/ngày.

• Cách dùng:

  • Thuốc Élocarvia 0.5mg khi bụng đói, dùng trước hoặc sau ăn 2 tiếng.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Élocarvia 0.5 trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với entecavir.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Élocarvia 0.5

• Thường gặp:

  • Đái ra máu

  • Mắt ngủ, mệt mỏi.

  • Nôn, ïa chảy, buồn nôn.

  • Tăng bilirubin huyết

  • Tăng creatinin

  • Tăng lipase

  • Glucose niệu .

  • Nhức đầu, chóng mặt.

  • Khó tiêu.

  • Tăng transaminase

• Ít gặp:

  • Rụng tóc.

  • Phát ban

  • Đầy bụng khó tiêu.

• Hiếm gặp: phản ứng phản vệ. 

Tương tác thuốc

• Các thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận có thể dẫn đến tăng mức độ entecavir trong cơ thể.

• Những thuốc được thải qua thận và cạnh tranh quá trình đào thải với entecavir cũng có khả năng làm tăng nồng độ entecavir.Khi sử dụng Élocarvia 0.5mg, người bệnh cần chú ý đến một số vấn đề sau:

Thận trọng và bảo quản

• Thận trọng khi sử dụng:

  • Khi sử dụng Élocarvia 0.5mg, người bệnh cần chú ý đến một số vấn đề sau:

    • Nguy cơ mắc phải tình trạng nhiễm acid lactic.

    • Có thể xảy ra sự nặng hơn của viêm gan B sau khi ngừng thuốc.

    • Tình trạng gan to kèm theo nhiễm mỡ.

    • Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận, với việc điều chỉnh liều lượng và theo dõi sát sao.

  • Élocarvia 0.5mg không nên sử dụng cho người nhiễm HIV chưa được điều trị vì nguy cơ phát triển chủng HIV kháng lại nhóm thuốc NRITIs.

• Đối tượng đặc biệt:

  • Ở phụ nữ mang thai, chưa có đủ thông tin xác định mức độ an toàn của Élocarvia 0.5mg, nên thuốc chỉ được sử dụng khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn.

  • Đối với các bà mẹ đang cho con bú và đang điều trị bằng Élocarvia 0.5mg, nên tạm ngừng việc cho con bú trong suốt thời gian dùng thuốc.

• Xử trí khi quá liều:

  • Thông tin về trường hợp dùng quá liều Entecavir vẫn còn hạn chế, do đó việc xử lý chủ yếu dựa trên các triệu chứng ngộ độc xuất hiện. Khi dùng thẩm tách máu sau liều đơn 1mg Entecavir, khoảng 13% thuốc được loại bỏ sau 4 giờ.

• Bảo quản:

  • Bảo quản thuốc Élocarvia 0.5mg tránh ánh nắng, đặt thuốc nới khô thoáng.

Dược lý và dược động học

• Dược lực học:

  • Entecavir thuộc nhóm nucleosid guanosin, có tác dụng ức chế enzym polymerase của virus viêm gan B (HBV). Sau khi được phosphoryl hóa, Entecavir chuyển thành dạng hoạt động triphosphat (TP), cạnh tranh với deoxyguanosin tự nhiên. Entecavir triphosphat ngăn chặn quá trình tổng hợp HBV polymerase ở ba bước chính: giai đoạn khởi đầu, tổng hợp chuỗi DNA (+) của HBV, và quá trình phiên mã ngược tạo chuỗi DNA (-) từ mARN.

• Dược động học:

  • Hấp thu: Sau khi uống, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong máu từ 0,5 đến 1,5 giờ. Với liều 1mg Entecavir, nồng độ tối đa (Cmax) khoảng 8,2 ng/ml, đồng thời thức ăn có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc.

  • Phân bố: Khoảng 13% Entecavir liên kết với protein huyết thanh, và thuốc được phân bố rộng rãi trong các mô cơ thể.

  • Chuyển hóa: Entecavir bản thân không có hoạt tính, sau khi được phosphoryl hóa bởi các enzym tế bào sẽ chuyển thành dạng hoạt động là Entecavir triphosphat.

  • Thải trừ: Thuốc được đào thải chủ yếu qua đường nước tiểu, với tỷ lệ khoảng 62 - 73% liều dùng.

Ưu điểm của thuốc Élocarvia 0.5

• Entecavir đã được phê duyệt sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính (CHB) cho cả người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên tại Hoa Kỳ và Liên minh châu Âu.

• Một nghiên cứu về việc sử dụng liều uống tăng dần nhiều lần cho thấy Entecavir an toàn và dễ chịu khi dùng với liều từ 0,1 mg đến 1 mg mỗi ngày trong suốt 14 ngày.

Nhược điểm của thuốc Élocarvia 0.5

• Các triệu chứng phổ biến khi sử dụng thuốc bao gồm cảm giác mệt mỏi, đau đầu, tiêu chảy và tiểu ra máu.