Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg

Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg là thuốc gì?

• Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg là thuốc chống nấm phổ rộng, được bào chế dưới dạng viên nén với hàm lượng hoạt chất Fluconazole 150mg – một dẫn xuất triazole có khả năng ức chế mạnh sự tổng hợp ergosterol trong màng tế bào nấm. Thuốc thường được chỉ định trong điều trị nhiễm nấm Candida ở âm đạo, miệng, thực quản và một số dạng nấm toàn thân. Fluconazole Polfarmex được sản xuất bởi công ty dược phẩm Polfarmex – Ba Lan, đạt tiêu chuẩn kiểm định nghiêm ngặt về chất lượng. Sản phẩm có ưu điểm là dùng liều duy nhất trong một số trường hợp nhiễm nấm âm đạo, giúp tăng tính tiện lợi cho người sử dụng. Ngoài ra, thuốc còn có thể được sử dụng dự phòng nấm cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch, chẳng hạn như người nhiễm HIV hoặc đang hóa trị. Tuy nhiên, việc sử dụng Fluconazole cần có chỉ định của bác sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả, đặc biệt ở những người có bệnh lý gan, thận hoặc đang dùng thuốc khác.

Thông tin chung về thuốc Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg

• Thương hiệu: Polfarmex S.A

• Công ty đăng ký: Công ty cổ phần y tế Việt Phương

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 1 viên

• Hoạt chất chính: Fluconazole 

• Xuất xứ: Ba Lan 

• Chuyên mục: Thuốc chống nấm

• SĐK: 590110987924

• Tiêu chuẩn: NSX

Thành phần

Mỗi viên thuốc Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg chứa:

• Fluconazole 150mg

Dạng thuốc: Viên nén

Tác dụng và chỉ định của thuốc Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg

• Thuốc được sử dụng trong điều trị tình trạng viêm màng não do Cryptococcus, nhiễm vi nấm Coccidioides immitis, Candida ở nhiều vị trí khi việc điều trị tại chỗ không đem lại hiệu quả cần thiết.

• Kết hợp trong phác đồ điều trị nhiễm nấm da toàn thân hoặc ở các khu vực như bẹn, chân,... hoặc lang ben.

• Thuốc cũng được sử dụng để dự phòng tái nhiễm các tình trạng trên ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.

• Dự phòng nhiễm Candida ở niêm mạc hầu - họng hoặc thực quản ở người bị nhiễm HIV hoặc bị suy giảm miễn dịch

Liều dùng và cách dùng Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg

• Liều dùng:

  • Viêm màng não do Cryptococcus: Bắt đầu với liều 400mg trong ngày đầu tiên, sau đó sử dụng 200 - 400mg mỗi ngày, điều trị kéo dài ít nhất 6 - 8 tuần, có thể tăng liều lên 800mg nếu cần.

  • Dự phòng tái nhiễm viêm màng não do Cryptococcus: 200mg mỗi ngày.

  • Nhiễm nấm do Coccidioides immitis: 150mg mỗi ngày, dùng liên tục trong 11 tháng đến 2 năm, tùy theo sự tiến triển.

  • Candida miệng-hầu: 300mg mỗi ngày trong ngày đầu, sau đó dùng 1 viên mỗi ngày, điều trị kéo dài từ 14 đến 30 ngày tùy tình trạng.

  • Candida đường tiết niệu: 300mg mỗi ngày, điều trị từ 7 đến 21 ngày tùy theo tiến triển.

  • Nhiễm nấm Candida sinh dục: Dùng 150mg mỗi ngày một lần cho điều trị cấp tính. Dự phòng phơi nhiễm dùng 150mg mỗi ngày cách 3 ngày, sau đó duy trì 1 viên mỗi tuần trong 6 tháng.

  • Nhiễm nấm Candida bao quy đầu: Dùng 150mg mỗi ngày, 1 lần duy nhất.

  • Trẻ em từ 12-17 tuổi: Chưa có dữ liệu về tính an toàn.

  • Nấm thân, Candida, chân, bẹn: 150mg mỗi tuần trong 2 - 4 tuần, với nấm chân cần dùng 6 tuần.

  • Lang ben: 150mg mỗi tuần, điều trị trong 1 - 3 tuần.

  • Nấm móng: 150mg mỗi tuần cho đến khi móng mới phát triển.

  • Dự phòng cho bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính: 300mg mỗi tuần khi chẩn đoán và 1 tuần sau khi hồi phục.

  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều trừ khi suy giảm chức năng thận.

  • Bệnh nhân suy gan: Không nên dùng thuốc cho nhóm đối tượng này.

  • Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho những người sử dụng 1 liều duy nhất, nhưng với liệu trình dài hạn, cần giảm liều theo chức năng thận.

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg trong các trường hợp:

• Chống chỉ định dùng người có tiền sử quá mẫn với các dòng kháng nấm Azole, Fluconazole hoặc với bất cứ thành phần nào trong công thức. 

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg

• Rối loạn tiêu hóa. 

• Chóng mặt.

• Độc tính nghiêm trọng trên gan.

• Sốc phản vệ.

• Giảm bạch cầu hoặc tiểu cầu. 

• Phù mạch.

• Rụng tóc.

• Xuất hiện các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên da.

Tương tác thuốc

• Rifampicin: Có thể làm giảm nồng độ thuốc kháng nấm trong huyết tương.

• Hydrochlorothiazide: Khi sử dụng đồng thời, có thể làm tăng nồng độ thuốc kháng nấm trong huyết tương.

• Ciclosporin, Tacrolimus, Triazolam: Sử dụng cùng lúc có thể làm tăng nồng độ các hoạt chất này trong huyết tương.

• Nortriptylin, Rifabutin, thuốc hạ đường huyết nhóm Sulfonylurea: Dùng chung có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương.

• Sulfamethoxazol: Fluconazole có thể ức chế quá trình chuyển hóa của Sulfamethoxazol, làm tăng nồng độ của thuốc này.

• Terfenadin: Sử dụng liều cao Fluconazole có thể làm tăng nồng độ của Terfenadin.

• Cisaprid: Kết hợp với Fluconazole có thể làm tăng nồng độ và độc tính của Cisaprid.

• Astemizol: Phối hợp có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim.

• Amitriptylin: Fluconazole có thể làm tăng nồng độ của Amitriptylin.

• Theophylin: Khi sử dụng cùng Fluconazole, sự thanh thải của Theophylin có thể giảm.

• Thuốc tránh thai steroid: Fluconazole có thể làm ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc ngừa thai.

Thận trọng và bảo quản

• Thận trọng khi sử dụng:

  • Thuốc không được sử dụng để điều trị nhiễm nấm ở da đầu.

  • Cần thận trọng khi sử dụng thuốc đối với những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

  • Hoạt chất Ketoconazole đã được ghi nhận có khả năng gây suy tuyến thượng thận, đặc biệt khi sử dụng liều cao và kéo dài trong các trường hợp nhiễm nấm nặng. Tình trạng này cũng có thể xảy ra đối với những bệnh nhân dùng Fluconazole, nhất là khi kết hợp với Prednisone.

  • Cần đặc biệt lưu ý khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân có vấn đề về chức năng gan, vì đã có trường hợp nhiễm độc gan nghiêm trọng dẫn đến tử vong ở những người điều trị bằng Fluconazole.

• Đối tượng đặc biệt:

  • Phụ nữ mang thai: Chưa có đầy đủ nghiên cứu về độ an toàn của thuốc khi sử dụng trong thời kỳ mang thai, vì vậy chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích mang lại rõ ràng vượt trội hơn so với các nguy cơ tiềm ẩn.

  • Phụ nữ đang cho con bú: Thuốc có thể được tiết ra trong sữa mẹ ở mức độ thấp, vì vậy mẹ có thể tiếp tục cho con bú sau khi sử dụng một liều đơn của thuốc. Tuy nhiên, nếu dùng với liều cao và trong thời gian dài, cần ngừng cho con bú.

  • Lưu ý cho bà mẹ cho con bú: Ngừng cho con bú trong 3 - 4 ngày nếu sử dụng thuốc trong thời gian dài hoặc với liều cao.

• Xử trí khi quá liều:

  • Khi xảy ra quá liều thuốc, cần thực hiện các biện pháp điều trị hỗ trợ, bao gồm việc rửa dạ dày và có thể tiến hành thẩm phân máu nếu cần thiết.

• Bảo quản:

  • Bảo quản thuốc ở nơi cao ráo và thoáng mát, nhiệt độ duy trì dưới 30 độ C.

Dược lý và dược động học

• Dược lực học:

  • Fluconazole là một hoạt chất kháng nấm thuộc nhóm triazole, có tác dụng rộng rãi. Cơ chế hoạt động của fluconazole là ức chế các enzyme phụ thuộc vào hệ cytochrome P450 ở những chủng vi nấm nhạy cảm. Điều này dẫn đến việc phá vỡ hệ thống Ergosterol trong màng tế bào của nấm, làm cho chúng bị tiêu diệt. Fluconazole có hiệu quả trên nhiều chủng nấm, bao gồm Histoplasma capsulatum, Candida spp, Cryptococcus neoformans, và nhiều loại khác.

• Dược động học:

  • Fluconazole được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Sau khi dùng liều 400mg, nồng độ đỉnh của hoạt chất trong huyết tương đạt khoảng 6,72mcg/ml và thường xuất hiện sau 1 - 2 giờ kể từ khi dùng thuốc.

  • Nồng độ ổn định của fluconazole thường đạt được sau khoảng 5 - 10 ngày sử dụng. Thuốc phân bố rộng rãi trong cơ thể và có thể tìm thấy trong sữa mẹ, dịch tiết tự nhiên như nước bọt, đờm, và cả trong dịch não tủy.

Ưu điểm của thuốc Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg

• Thuốc có tác dụng kháng nấm rộng, hiệu quả đối với nhiều chủng nấm như nấm ở da, móng, và các khu vực sinh dục - tiết niệu. Nó cũng có thể được dùng để phòng ngừa nguy cơ nhiễm nấm.

• Sản phẩm được bào chế dưới dạng viên nang cứng, không chỉ giúp việc nuốt thuốc dễ dàng hơn mà còn giảm thiểu tác động tiêu cực của acid dịch vị lên hiệu quả của thuốc.

Nhược điểm của thuốc Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg

• Fluconazole Polfarmex Tablets 150mg có thể gây tác động tiêu cực đến chức năng gan. 

• Việc sử dụng thuốc trong thời gian dài có thể làm tăng khả năng xuất hiện các tác dụng phụ không mong muốn.