Satarex 0.05mg Merap

Satarex 0,05mg là thuốc gì?

• Đôi khi, chỉ cần bước ra đường vào sáng sớm hay bước vào phòng lạnh một lúc là mũi đã ngứa ngáy, hắt hơi liên hồi. Dị ứng đường hô hấp trên không ồn ào nhưng đủ khiến bạn mệt mỏi cả ngày. Trong những lúc ấy, một vài nhát xịt nhỏ gọn, nhanh chóng lại trở thành "vị cứu tinh" thầm lặng. Satarex 0,05mg dạng hỗn dịch xịt là một giải pháp được sử dụng phổ biến trong điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng, nghẹt mũi, sổ mũi hoặc ngứa mũi do tác nhân dị ứng. Với dạng bào chế xịt mũi, thuốc phát huy tác dụng trực tiếp tại niêm mạc – nơi phản ứng dị ứng bắt đầu hình thành – giúp giảm nhanh các biểu hiện khó chịu. Thành phần chính là Dexchlorpheniramine maleate, một hoạt chất kháng histamin thế hệ đầu có tác dụng làm dịu các phản ứng dị ứng nhờ khả năng ức chế histamin – chất gây viêm, ngứa và sưng tấy trong cơ thể. Thiết kế dạng xịt giúp sử dụng dễ dàng, liều lượng chính xác và đặc biệt phù hợp với những người không thích uống thuốc dạng viên, trẻ em lớn hoặc người lớn cần hiệu quả nhanh tại chỗ. Nhỏ gọn, tiện mang theo và có thể dùng trong nhiều tình huống khẩn cấp khi triệu chứng đột ngột xuất hiện.

Thông tin chung về thuốc Satarex 0,05mg

• Thương hiệu: Công ty cổ phần tập đoàn Merap

• Công ty đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap

• Dạng bào chế: Hỗn dịch xịt mũi

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ x 30 liều; Hộp 1 lọ x 60 liều; Hộp 1 lọ x 90 liều; Hộp 1 lọ x 120 liều; Hộp 1 lọ x 150 liều

• Hoạt chất chính: Beclomethasone dipropionate

• Xuất xứ: Việt Nam 

• Chuyên mục: Thuốc xịt mũi

• SĐK: 893100609724

• Tiêu chuẩn: NSX

Thành phần

Satarex 0,05mg chứa:

• Beclomethasone dipropionate 0.05mg

Dạng thuốc: Hỗn dịch xịt mũi

Tác dụng và chỉ định của thuốc Satarex 0,05mg

• Phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, viêm mũi do rối loạn vận mạch.

• Phòng ngừa tái phát polyp mũi sau khi phẫu thuật cắt bỏ.

• Không đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng thuốc đối với trẻ em dưới 6 tuổi.

Liều dùng và cách dùng Satarex 0,05mg

• Liều dùng:

  • Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: Xịt 2 lần vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 ug/ngày).

  • Sau khi kiểm soát được triệu chứng, liều lượng nên được giảm xuống xịt 1 lần mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng tái phát, bệnh nhân nên quay lại liều khuyến cáo là xịt 2 lần mỗi bên mũi vào buổi sáng và buổi tối. Liều tối thiểu chỉ được sử dụng khi việc kiểm soát triệu chứng được duy trì. Tổng liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 2 lần xịt vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 ug/ngày).

  • Ở những bệnh nhân đáp ứng với Satarex 0.05mg, sự cải thiện các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm thường trở nên rõ ràng trong vòng một vài ngày sau khi bắt đầu điều trị với Satarex 0.05mg. Tuy nhiên, ở một số người triệu chứng không giảm cho đến khi điều trị tới 2 tuần. Nếu tới 3 tuần lễ điều trị vẫn không thấy tiến triển tốt lên thì phải ngừng điều trị Satarex 0.05mg.

  • Tác dụng điều trị của corticosteroid không phải là ngay lập tức giống như những thuốc thông mũi. Nên giải thích cho bệnh nhân trước để đảm bảo sự hợp tác và tiếp tục điều trị với liều lượng quy định.

  • Trường hợp mũi tiết nhầy quá mức hoặc phù nề niêm mạc mũi, thuốc có thể không đến được vị trí tác dụng như dự kiến. Trong trường hợp này, bạn nên sử dụng một thuốc co mạch mũi trong 2 đến 3 ngày đầu điều trị với Satarex 0.05mg.

• Cách dùng:

  • Dùng xịt mũi.

  • Mỗi lọ thuốc có một nắp chụp để bảo vệ và giữ sạch sẽ đầu xịt. Nhớ lấy nắp chụp ra trước khi xịt thuốc.

  • Trước khi thuốc xịt mũi Satarex 0.05mg được sử dụng lần đầu tiên (hoặc không sử dụng thuốc trong một vài ngày), lọ thuốc có thể không xịt được khi bơm lần đầu. Bạn cần phải xịt “mồi” bằng cách nhấn bơm vài lần cho đến khi đạt được phun sương đều (khoảng 8 – 10 lần). Nếu đầu xịt không xịt được, có thể nó bị tắc, bạn cần phải làm sạch nó (xem phần rửa sạch đầu xịt). Không mở rộng lỗ phun bằng kim hoặc vật sắc nhọn khác. Điều này sẽ làm hỏng hoạt động của đầu xịt.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Satarex 0,05mg trong các trường hợp:

• Các trường hợp dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Satarex 0,05mg

• Tác dụng không mong muốn (ADR) thường gặp (tỷ lệ >1/100):

  • Hệ miễn dịch: Có thể xuất hiện các phản ứng dị ứng như ngứa, phát ban ngoài da, nổi mề đay hoặc ban đỏ.

  • Hệ thần kinh: Một số người có thể cảm thấy vị thuốc khó chịu hoặc nhận thấy mùi không dễ chịu trong quá trình sử dụng.

  • Đường hô hấp và ngực: Có thể xảy ra hiện tượng khô mũi, ngứa trong mũi, họng khô hoặc ngứa họng. Một số trường hợp ghi nhận chảy máu cam nhẹ.

• Tác dụng không mong muốn hiếm gặp (tỷ lệ <1/10.000):

  • Hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phù mạch, khó thở, co thắt đường thở hoặc thậm chí phản vệ.

  • Thị giác: Một số biến chứng mắt như tăng áp lực trong mắt, cườm nước (glaucoma) hoặc đục thủy tinh thể có thể xuất hiện ở mức hiếm.

  • Đường hô hấp: Ghi nhận rất hiếm trường hợp bị thủng vách ngăn mũi khi dùng kéo dài.

Tương tác thuốc

• Hiện chưa ghi nhận nhiều trường hợp tương tác đáng kể khi beclomethasone được sử dụng qua đường xịt mũi, hít khí dung hay bôi ngoài da. Tuy nhiên, không khuyến khích phối hợp beclomethasone (dù dùng toàn thân hay đường hô hấp) với các thuốc ức chế protease, do có nguy cơ làm tăng tác dụng phụ của corticosteroid.

• Ngoài ra, khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh enzyme CYP3A, cần theo dõi cẩn thận vì có thể làm tăng nồng độ corticosteroid trong máu và dẫn đến các tác dụng phụ toàn thân không mong muốn.

• Thói quen hút thuốc lá có thể làm giảm hiệu quả điều trị của beclomethasone, do ảnh hưởng đến đáp ứng viêm và quá trình hấp thu thuốc.

Thận trọng và bảo quản

• Thận trọng khi sử dụng:

  • Cần đặc biệt cẩn trọng khi chuyển bệnh nhân đã điều trị dài ngày bằng corticosteroid toàn thân sang dùng Satarex 0.05mg xịt mũi. Điều này càng quan trọng hơn đối với những người có tiền sử hen suyễn hoặc các tình trạng mạn tính khác, bởi việc ngưng corticosteroid toàn thân quá nhanh có thể dẫn đến bùng phát các đợt cấp nghiêm trọng.

  • Trong các thử nghiệm lâm sàng với beclomethasone dipropionate dùng qua đường mũi, một số ít trường hợp xuất hiện nhiễm nấm tại chỗ (Candida albicans) ở vùng mũi và họng. Mặc dù hiếm, nếu xảy ra, cần xem xét điều trị bằng thuốc kháng nấm tại chỗ thích hợp và có thể ngưng sử dụng thuốc xịt.

  • Trường hợp người dùng bị kích ứng mũi – họng kéo dài, nên tạm ngừng dùng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ.

  • Beclomethasone dipropionate có khả năng hấp thu toàn thân. Việc dùng liều cao vượt mức chỉ định có thể gây ức chế hoạt động của trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận (HPA).

  • Việc dùng corticosteroid đường mũi cần được theo dõi sát ở những bệnh nhân đang mang các bệnh lý như lao hô hấp (dù tiềm ẩn hay đang hoạt động), nhiễm vi khuẩn, virus, nấm hoặc ký sinh trùng chưa điều trị triệt để, đặc biệt là những bệnh nhân nhiễm Herpes simplex ở mắt.

  • Do đặc tính làm chậm quá trình lành mô, người mới phẫu thuật mũi, bị loét vách ngăn hoặc có chấn thương vùng mũi nên trì hoãn dùng thuốc cho đến khi mô lành hoàn toàn.

  • Những bệnh nhân sử dụng Satarex 0.05mg lâu dài (vài tháng trở lên) cần được khám tai mũi họng định kỳ để theo dõi những biến đổi có thể xảy ra trên niêm mạc mũi.

  • Nhiễm khuẩn đường mũi hoặc viêm xoang không phải là lý do chống chỉ định với Satarex 0.05mg, tuy nhiên cần được điều trị song song để đạt hiệu quả tối ưu.

  • Thuốc có chứa benzalkonium clorid, một chất có thể gây co thắt phế quản ở một số người nhạy cảm, do đó cần lưu ý nếu có biểu hiện khó thở.

  • Không nên ngưng thuốc đột ngột, đặc biệt nếu đã sử dụng kéo dài.

  • Hiện chưa có đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng Satrex Merap cho trẻ em dưới 6 tuổi, vì vậy không nên tự ý dùng cho nhóm tuổi này.

• Đối tượng đặc biệt:

  • Đối với phụ nữ mang thai: Việc sử dụng beclomethasone trong thai kỳ chỉ nên tiến hành khi đã cân nhắc kỹ lưỡng giữa lợi ích điều trị cho mẹ và những rủi ro tiềm ẩn đối với sự phát triển của thai nhi.

  • Đối với phụ nữ đang cho con bú: Cần đánh giá cẩn thận giữa nguy cơ có thể xảy ra với trẻ sơ sinh và lợi ích điều trị cho người mẹ trước khi quyết định sử dụng thuốc trong giai đoạn cho con bú.

  • Ảnh hưởng đến việc lái xe và vận hành máy móc: Hiện chưa có ghi nhận về các tác dụng phụ ảnh hưởng đến sự tỉnh táo, phản xạ hoặc khả năng điều khiển máy móc, phương tiện trong quá trình sử dụng thuốc này.

• Xử trí khi quá liều:

  • Không cần can thiệp cấp cứu ngay lập tức. Việc quan trọng là tiếp tục sử dụng thuốc đúng liều để kiểm soát tình trạng hen. Chức năng tuyến thượng thận thường sẽ phục hồi trong vòng vài ngày, có thể theo dõi bằng cách đo nồng độ cortisol trong máu.

  • Bệnh nhân được xem như đã lệ thuộc vào corticosteroid. Khi đó, nên chuyển sang sử dụng một liều duy trì ổn định bằng corticosteroid đường toàn thân, chẳng hạn như Prednisolone. Khi tình trạng lâm sàng cải thiện và ổn định, có thể quay trở lại điều trị bằng beclomethasone đường hít.

• Bảo quản:

  • Nơi khô ráo thoáng mát

  • Nhiệt độ dưới 30 độ C

Dược lý và dược động học

• Dược lực học:

  • Beclomethasone dipropionate là một corticosteroid halogen hóa, nổi bật với hoạt tính glucocorticoid mạnh, trong khi tác dụng mineralocorticoid lại tương đối nhẹ. Khi dùng đường uống, beclomethasone cho hiệu quả chống viêm cao hơn hydrocortisone từ 6 đến 7 lần.

  • Khi sử dụng tại chỗ (bôi hoặc xịt), khả năng kháng viêm của beclomethasone dipropionate vượt trội: mạnh hơn hydrocortisone khoảng 5000 lần, mạnh hơn dexamethasone khoảng 500 lần, và mạnh hơn triamcinolone hoặc fluocinolone acetonide khoảng 5 lần.

  • Về cơ chế, beclomethasone phát huy tác dụng chủ yếu thông qua việc làm giảm số lượng tế bào viêm như dưỡng bào (mast cell), bạch cầu ưa base và bạch cầu eosin trong mô niêm mạc. Bên cạnh đó, thuốc cũng làm giảm độ nhạy cảm của các dây thần kinh cảm giác đối với kích thích cơ học, ức chế dẫn truyền cholinergic và hoạt tính của nguyên bào sợi – tất cả đều góp phần làm dịu phản ứng viêm.

  • Một số cơ chế phụ khác hỗ trợ tác dụng chống viêm bao gồm: ức chế sự giãn nở mạch máu, giảm tính thấm mao mạch, ổn định màng lysosome, và ngăn cản quá trình giải phóng enzym phân hủy protein.

  • Khi sử dụng đúng liều điều trị qua đường xịt mũi (tối đa 400 microgam/ngày), beclomethasone không ảnh hưởng đến nồng độ cortisol huyết tương và không gây ức chế tuyến thượng thận. Tuy nhiên, nếu dùng quá liều ở mức rất cao (8000 microgam/ngày với đường xịt mũi hoặc 2000 microgam/ngày đường hít), nguy cơ ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận có thể xảy ra.

• Dược động học:

  • Hấp thu: Khi hít qua đường mũi hoặc miệng, từ 25% đến 60% liều thuốc có thể vào được phần dưới của hệ hô hấp và phát huy tác dụng tại phế quản và tiểu phế quản, phần còn lại thường bị nuốt vào đường tiêu hóa. Đối với dạng xịt mũi, khoảng 41% – 43% lưu lại tại vùng mũi hầu; trong đó khoảng 4% đạt hiệu quả điều trị tại các hốc xoang mũi, còn lại thẩm thấu qua niêm mạc và đi vào tuần hoàn.

  • Phân bố: Thuốc gắn kết với protein huyết tương ở tỷ lệ khoảng 87%.

  • Chuyển hóa: Sau khi được hấp thu, beclomethasone dipropionate trải qua quá trình chuyển hóa tại gan dưới tác dụng của enzym hydroxylase để tạo thành beclomethasone monopropionate – chất vẫn còn giữ một phần hoạt tính kháng viêm. Dạng không ester hóa còn lại (beclomethasone alcohol tự do) không còn hoạt tính sinh học. Các chất này không tích tụ ở mô.

  • Thải trừ: Chỉ một lượng rất nhỏ thuốc được bài tiết qua nước tiểu. Phần lớn được đào thải qua phân dưới dạng các chất chuyển hóa không còn hoạt tính. Thời gian bán thải trong huyết tương trung bình khoảng 3 giờ.

Ưu điểm của thuốc Satarex 0,05mg

• Satarex 0.05mg được bào chế dạng xịt mũi, tiện lợi, dễ sử dụng và cho tác dụng tại chỗ, hạn chế tác dụng phụ toàn thân so với corticosteroid đường uống

• Thuốc phù hợp cho nhiều đối tượng, kể cả trẻ em và người lớn, giúp phòng ngừa và điều trị viêm mũi dị ứng lâu dài.

Nhược điểm của thuốc Satarex 0,05mg

• Tác dụng của thuốc không ngay lập tức mà cần vài ngày đến 2 tuần mới thấy rõ hiệu quả, do đó người dùng cần kiên trì sử dụng theo đúng hướng dẫn.

• Thuốc không phù hợp với người có tiền sử quá mẫn với Beclomethasone hoặc các thành phần của thuốc, và không nên lạm dụng quá liều hoặc kéo dài không theo chỉ định để tránh tổn thương niêm mạc mũi.