Tospam 50mg Mediplantex

Tospam 50mg là thuốc gì?

• Tospam 50mg, với thành phần hoạt chất chính là Tofisopam, là một loại thuốc giải lo âu thuộc nhóm dẫn xuất benzodiazepin nhưng khác biệt rõ rệt so với các benzodiazepin cổ điển 1,4 về cấu trúc và tác dụng dược lý. Tospam 50mg được sử dụng chủ yếu để điều trị các rối loạn lo âu, căng thẳng, kích động, và các triệu chứng thực vật liên quan đến rối loạn tâm thần kinh mà không gây buồn ngủ, an thần hay suy giảm trí tuệ và vận động. Thuốc có đặc tính kích thích nhẹ, độc tính thấp và ít tác dụng phụ, đồng thời không gây lệ thuộc tâm thần hay thể chất ngay cả khi dùng lâu dài. Ngoài ra, Tospam còn hỗ trợ điều trị các triệu chứng mệt mỏi, lãnh đạm, và có thể được dùng trong hội chứng cai rượu hoặc các tình trạng trầm cảm nhẹ. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén 50mg, hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và có thời gian bán thải khoảng 6-8 giờ, giúp kiểm soát hiệu quả các triệu chứng lo âu mà không làm suy giảm khả năng nhận thức hay thể lực của người bệnh

Thông tin chung về thuốc Tospam 50mg

• Thương hiệu: Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex

• Công ty đăng ký: Công ty cổ phần DTS Việt Nam

• Dạng bào chế: Viên nén

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên

• Hoạt chất chính: Tofisopam 

• Xuất xứ: Việt Nam

• Chuyên mục: Thuốc thần kinh

• SĐK: 893110242924

• Tiêu chuẩn: NSX

Thành phần

Mỗi viên thuốc Tospam 50mg chứa:

• Tofisopam 50mg

Dạng thuốc: Viên nén

Tác dụng và chỉ định của thuốc Tospam 50mg 

• Thuốc Tospam điều trị các rối loạn tâm thần (rối loạn thần kinh) và thực thể có đi kèm với lo âu, rồi loạn thực vật, thiếu sinh lực và/hoặc động lực, lãnh cảm, mệt mỏi và trầm cảm.

• Trong hội chứng cai rượu: Thuốc Tospam có thể giúp giảm các triệu chứng thực vật và sự kích thích trong các tình trạng tiền mẽ sảng và mê sảng.

Liều dùng và cách dùng Tospam 50mg 

• Liều dùng:

  • Người lớn: Liều khuyến cáo: 1-2 viên/lần x 2-3 lần/ngày (tổng liều 50-300 mg/ngày).

  • Không cần điều chỉnh liều vì thuốc có khả năng dung nạp tốt và không làm giảm sự tỉnh táo trong khi điều trị. Có thể bắt đầu điều trị với bất kỳ liều nào nếu thấy thích hợp.

  • Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Tospam ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

• Cách dùng:

  • Dùng đường uống.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Tospam 50mg trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc với các dẫn xuất benzodiazepin khác.

• Suy hô hấp mất bù.

• Tiền sử có hội chứng ngưng thở khi ngủ.

• Tiền sử hôn mê.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Tospam 50mg 

• Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: nôn, buồn nôn, đau đầu, căng thẳng, mất ngủ, kích động, co giật ở bệnh nhân động kinh, ngứa, phát ban dạng tinh hồng liệt, đau cơ, căng cơ, suy hô hấp, khô miệng, táo bón, đầy bụng, mất cảm giác ngon miệng, đau vùng thượng vị,…

• Những tác dụng phụ này thường xảy ra khi sử dụng thuốc ở liều cao.

Tương tác thuốc

• Việc sử dụng đồng thời Tospam với thuốc giảm đau opioid có thể gây ra các tác dụng như an thần, ức chế hô hấp, hôn mê và thậm chí tử vong. Vì những nguy cơ này, các thuốc an thần như benzodiazepin hoặc các dẫn xuất của benzodiazepin (bao gồm Tospam) chỉ nên được chỉ định cùng opioid cho những bệnh nhân không có phương án điều trị thay thế. Khi sử dụng Tospam với opioid, cần lựa chọn liều thấp nhất có hiệu quả và hạn chế thời gian điều trị.

• Bệnh nhân cần được theo dõi kỹ lưỡng các dấu hiệu và triệu chứng của suy hô hấp và tác dụng an thần khi sử dụng các thuốc này

Thận trọng và bảo quản

• Thận trọng khi sử dụng:

  • Cần thận trọng đặc biệt khi sử dụng cho bệnh nhân mắc suy hô hấp mạn tính không được điều trị hoặc những người có tiền sử suy hô hấp cấp tính.

  • Cũng cần cẩn trọng khi dùng thuốc cho người cao tuổi, bệnh nhân mắc các rối loạn tâm thần, hoặc những người bị suy thận hoặc suy gan, vì nhóm đối tượng này dễ gặp phải tác dụng phụ hơn.

  • Tofisopam có thể làm tăng hiệu quả của các thuốc và dược liệu khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế hệ thần kinh trung ương như rượu, thuốc chống trầm cảm, kháng histamin, thuốc an thần gây ngủ, thuốc điều trị rối loạn tâm thần, opioid giảm đau, hoặc thuốc gây mê toàn thân.

• Đối tượng đặc biệt:

  • Không nên sử dụng thuốc Tospam 50mg trong ba tháng đầu thai kỳ và cũng không nên dùng trong thời gian cho con bú, vì có thể gây ảnh hưởng đến trẻ.

• Xử trí khi quá liều: 

  • Hiện tại, chưa có phương pháp điều trị cụ thể cho trường hợp ngộ độc thuốc Tospam 50mg do quá liều. Khi xuất hiện các triệu chứng bất thường, bệnh nhân cần nhanh chóng đến cơ sở y tế gần nhất để thực hiện các biện pháp loại bỏ thuốc khỏi cơ thể, như dùng than hoạt tính, rửa ruột và hỗ trợ hô hấp.

  • Bệnh nhân cần chủ động theo dõi sức khỏe từ khi phát hiện vấn đề cho đến khi tình trạng được cải thiện. Đặc biệt, không tự ý dùng thuốc để giải quyết vấn đề khi chưa có chỉ định từ bác sĩ.

• Bảo quản:

  • Để thuốc trong điều kiện nhiệt độ không quá 30 độ C.

  • Tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp.

  • Tránh xa vòng tay trẻ em.

Dược lý và dược động học

• Dược lực học:

  • Tác dụng của Grandaxin chủ yếu đến từ hoạt chất Tofisopam. Tofisopam là một dẫn xuất của 2,3-benzodiazepine, một hợp chất có khả năng tác động lên hệ thần kinh trung ương, giúp giảm lo âu, chống loạn thần, kháng khuẩn và chống viêm.

  • Cơ chế tác động của 2,3-benzodiazepine liên quan đến việc liên kết với các tế bào thần kinh trong hệ thần kinh trung ương, đặc biệt tại các hạch nền. Các vị trí liên kết này sẽ được vận chuyển từ thể vân đến mô đệm và nhân kết mạc.

  • 2,3-benzodiazepine có thể thay đổi quá trình phosphoryl hóa protein, một yếu tố quan trọng trong việc truyền tín hiệu thần kinh, từ đó làm tăng hiệu quả của Morphin, giúp chống lại bệnh sốt và giảm đau.

• Dược động học:

  • Tofisopam, một dẫn xuất của benzodiazepin, là một chất được hấp thu tốt qua hệ tiêu hóa của cơ thể. Nồng độ tối đa của chất trong máu thường đạt được sau khoảng 60-90 phút.

  • Khi được hấp thu, các hoạt chất của thuốc sẽ đi vào huyết tương, gắn kết với các protein và sau đó được chuyển hóa mạnh mẽ tại gan thông qua quá trình loại bỏ nhóm methyl.

  • Khoảng 40% lượng thuốc đưa vào cơ thể sẽ được hấp thu và chuyển hóa, phần còn lại sẽ được thải ra ngoài qua phân hoặc nước tiểu.

  • Thời gian bán thải của thuốc, tức là thời gian cần để nồng độ thuốc trong cơ thể giảm một nửa, dao động từ 6-8 giờ.

Ưu điểm của thuốc Tospam 50mg 

• Thuốc được bào chế dưới dạng viên, tiện lợi và dễ sử dụng. 

• Tác dụng lên hệ thần kinh mà không gây ra co giật, mệt mỏi hay tạo ra sự phụ thuộc vào thuốc. 

• Với hiệu quả vượt trội và mức giá hợp lý, thuốc là lựa chọn tối ưu.

Nhược điểm của thuốc Tospam 50mg 

• Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai trong ba tháng đầu và phụ nữ đang cho con bú. Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ và có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác.