THcomet-GP2 500mg/2mg Pharbaco

THcomet-GP2 là thuốc gì?

• THcomet-GP2 là thuốc điều trị đái tháo đường type 2, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim giải phóng kéo dài. Sản phẩm là sự kết hợp giữa hai hoạt chất hạ đường huyết phổ biến là Glimepirid và Metformin hydroclorid, giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả thông qua cơ chế tác động kép. THcomet-GP2 được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco, đáp ứng tiêu chuẩn điều trị cho bệnh nhân không đạt kiểm soát đường huyết khi dùng đơn trị liệu. Thuốc phù hợp cho người trưởng thành trong liệu trình điều trị phối hợp nhằm nâng cao hiệu quả và tiện lợi khi sử dụng.

Thông tin chung về thuốc THcomet-GP2

• Thương hiệu: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

• Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim giải phóng kéo dài

• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

• Hoạt chất chính: Glimepirid 2mg, Metformin hydroclorid 500mg

• Xuất xứ: Việt Nam

• Chuyên mục: Thuốc nội tiết - chuyển hóa

• SĐK: 893110001723

• Tiêu chuẩn: TCCS

Thành phần

Mỗi viên thuốc THcomet-GP2 500mg/2mg chứa:

• Metformin hydroclorid: 500mg

• Glimepirid: 2mg

• Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng thuốc: Viên nén bao phim giải phóng kéo dài.

Tác dụng và chỉ định của thuốc THcomet-GP2 500mg/2mg

THcomet-GP2 được sử dụng trong điều trị đái tháo đường type 2 ở người lớn, đặc biệt trong các trường hợp:

• Không đạt hiệu quả khi dùng đơn lẻ Glimepirid hoặc Metformin

• Cần phối hợp hai thuốc trong một viên để thuận tiện hơn cho người bệnh

• Là phương án thay thế khi đang dùng đồng thời Glimepirid và Metformin riêng biệt

Liều dùng và cách dùng THcomet-GP2

Liều dùng:

• Khởi đầu với liều thấp, điều chỉnh theo đường huyết của bệnh nhân

• Liều tối đa khuyến cáo là 2 viên mỗi ngày, chia làm 2 lần uống

• Khi chuyển từ phối hợp riêng lẻ Metformin và Glimepirid sang THcomet-GP2, liều dùng được xác định dựa vào liều trước đó

Cách dùng:

• Uống nguyên viên với nước, không nghiền nát hoặc bẻ viên

• Có thể uống trước hoặc trong bữa ăn

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc THcomet-GP2 trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc

• Đái tháo đường type 1, nhiễm toan chuyển hóa cấp/mạn, hôn mê hoặc tiền hôn mê do tiểu đường

• Suy thận, tình trạng có nguy cơ gây suy thận như mất nước, sốt cao, nhiễm trùng nặng

• Suy gan, ngộ độc rượu cấp

• Suy tim sung huyết, trụy tim mạch, nhồi máu cơ tim cấp

• Người đang được chụp X-quang có tiêm thuốc cản quang chứa iod

• Bệnh lý hô hấp gây thiếu oxy, nghiện rượu, thiếu dinh dưỡng, hoại thư

• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng THcomet-GP2

Tác dụng thường gặp:

• Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng

• Hạ đường huyết

• Rối loạn thị giác thoáng qua, phát ban da, ngứa

Tác dụng hiếm gặp:

• Nhiễm toan lactic (đặc biệt ở người suy thận, nghiện rượu, thiếu oxy)

• Giảm số lượng hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu

Tương tác thuốc

Với Glimepirid

• Tăng tác dụng hạ đường huyết khi phối hợp với: insulin, các thuốc điều trị đái tháo đường khác, kháng sinh nhóm sulfonamid, thuốc chống nấm azol, thuốc chẹn beta, NSAIDs, rượu, thuốc ức chế men chuyển, tetracyclin.

• Giảm tác dụng hạ đường huyết khi dùng chung với: thuốc lợi tiểu (thiazid), corticosteroid, hormon tuyến giáp, estrogen, thuốc tránh thai, phenytoin, diazoxid, catecholamin, rifampicin.

Với Metformin

• Tăng nồng độ metformin trong máu khi dùng chung với furosemid, cimetidin và các thuốc cationic khác như digoxin, quinidin, vancomycin…

• Cần tránh phối hợp để giảm nguy cơ tích tụ thuốc và độc tính

Thận trọng và bảo quản

Thận trọng khi sử dụng:

• Tuân thủ chế độ ăn kiêng và theo dõi đường huyết đều đặn

• Cẩn trọng với nguy cơ hạ đường huyết, đặc biệt khi bỏ bữa, dùng quá liều hoặc vận động quá mức

• Nếu xuất hiện triệu chứng như mệt mỏi, vọp bẻ, buồn nôn, cần ngừng thuốc và báo cho bác sĩ

Đối tượng đặc biệt:

• Người lái xe, vận hành máy móc: cần thận trọng do nguy cơ hạ đường huyết, rối loạn thị giác

• Phụ nữ mang thai và cho con bú: không khuyến cáo sử dụng

Xử trí khi quá liều:

• Nếu nghi ngờ dùng quá liều, cần ngừng thuốc và đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời

Bảo quản:

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng

• Giữ thuốc ngoài tầm với của trẻ em

Dược lý và dược động học

Dược lực học:

• Metformin hydroclorid: Thuốc thuộc nhóm biguanid, làm giảm nồng độ glucose máu bằng cách ức chế sản xuất glucose tại gan, giảm hấp thu tại ruột và tăng sử dụng glucose tại mô. Ngoài ra, còn giúp cải thiện lipid máu (giảm triglycerid, cholesterol toàn phần và LDL).
• Glimepirid: Là thuốc thuộc nhóm sulfonylurea, hoạt động bằng cách kích thích tuyến tụy tiết insulin thông qua tác động lên kênh kali nhạy cảm ATP ở tế bào beta, giúp điều hòa đường huyết hiệu quả.

Dược động học:

• Metformin:

  • Hấp thu: Hấp thu tốt, đạt đỉnh huyết tương sau 4–8 giờ

  • Phân bố: Không gắn protein huyết tương, phân bố rộng

  • Chuyển hóa - thải trừ: Không chuyển hóa qua gan, thải nguyên vẹn qua thận, bán thải 6,2 giờ (huyết tương), 17,6 giờ (máu toàn phần)

  • Glimepirid:

  • Hấp thu: Sinh khả dụng cao, đạt Cmax sau khoảng 2,5 giờ

  • Phân bố: Gắn protein huyết tương >99%

  • Chuyển hóa - thải trừ: Chuyển hóa tại gan, thải qua thận (58%) và phân (35%), bán thải 5–8 giờ

Ưu điểm của thuốc THcomet-GP2

• Kết hợp hai hoạt chất giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả theo cơ chế bổ sung

• Giảm nguy cơ biến chứng lâu dài nhờ kiểm soát tốt HbA1c

• Dễ sử dụng, thuận tiện cho bệnh nhân chỉ cần dùng 1 viên thay vì 2 thuốc riêng biệt

• An toàn và hiệu quả khi tuân thủ đúng hướng dẫn

Nhược điểm của thuốc THcomet-GP2 500mg/2mg

• Có thể gây hạ đường huyết nếu dùng sai cách hoặc không ăn uống đầy đủ

• Giai đoạn đầu có thể gặp tác dụng phụ như tiêu chảy, buồn nôn

• Hiệu quả điều trị phụ thuộc vào việc kết hợp thuốc với chế độ ăn kiêng và tập luyện