Cap.Nesoumht 40mg An Thiên Pharma

Cap.Nesoumht 40mg là thuốc gì?

• Cap.Nesoumht 40mg là thuốc chứa hoạt chất Esomeprazole, thuộc nhóm ức chế bơm proton, chuyên dùng để điều trị các bệnh lý liên quan đến tăng tiết acid dạ dày như trào ngược dạ dày thực quản, loét dạ dày tá tràng và hội chứng Zollinger-Ellison. Cap.Nesoumht 40mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng, thuận tiện cho người bệnh sử dụng, tuy nhiên cần lưu ý dùng thuốc cách xa bữa ăn khoảng 1 giờ để đảm bảo hấp thu tối ưu. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn bơm proton trong tế bào thành dạ dày, từ đó giảm lượng acid tiết ra, giúp làm lành tổn thương niêm mạc và giảm các triệu chứng khó chịu như ợ nóng, đau rát vùng thượng vị. Thuốc thường được chỉ định phối hợp trong phác đồ điều trị vi khuẩn Helicobacter pylori để tăng hiệu quả diệt khuẩn và phòng ngừa loét tái phát. Thuốc không khuyến cáo dùng cho trẻ dưới 18 tuổi, phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú do thiếu dữ liệu an toàn đầy đủ. Ngoài ra, khi sử dụng Cap.Nesoumht 40mg, người bệnh cần theo dõi các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Thông tin chung về thuốc Cap.Nesoumht 40mg

• Thương hiệu: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

• Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

• Dạng bào chế: Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên; Hộp 1 chai 60 viên; Hộp 1 chai 100 viên 

• Hoạt chất chính: Esomeprazole (dưới dạng esomeprazole magnesium pellets 22,5% w/w (MUPS))

• Xuất xứ: Việt Nam

• Chuyên mục: Thuốc tiêu hóa

• SĐK: 893110449923

• Tiêu chuẩn: NSX

Thành phần

Mỗi viên thuốc Cap.Nesoumht 40mg chứa:

• Esomeprazole (dưới dạng esomeprazole magnesium pellets 22,5% w/w (MUPS)) 40mg

Dạng thuốc: Viên nang cứng

Tác dụng và chỉ định của thuốc Cap.Nesoumht 40mg

• Phòng và điều trị loét dạ dày-tá tràng trong trường hợp phải dùng thuốc chống viêm không steroid dài ngày.

• Bệnh nhân bị trào ngược dạ dày-thực quản.

• Phối hợp với các thuốc khác trong phác đồ điều trị Helicobacter pylori.

• Hội chứng Zollinger–Ellison.

• Phòng ngừa và điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori.

Liều dùng và cách dùng Cap.Nesoumht 40mg

• Liều dùng:

  • Bệnh nhân trên 18 tuổi:

    • Điều trị trào ngược dạ dày thực quản nặng kèm theo viêm thực quản: 40mg/ngày trong 4-8 tuần, nếu vẫn còn triệu chứng của bệnh có thể uống thêm 4-8 tuần nữa.

    • Điều trị hội chứng Zollinger–Ellison: Nên bắt đầu bằng liều 40mg/lần/ngày. Sau đó có thể tùy theo đáp ứng của bệnh nhân mà tăng lựa chọn có tiếp tục điều trị hay không. Nếu các triệu chứng có thể được kiểm soát thì dùng phẫu thuật để cắt khối u. Nếu khối u không được cắt bỏ hoàn toàn thì phải dùng thuốc lâu dài.

    • Điều trị trong trường hợp loét dạ dày tá tràng có nhiễm HP: Thường phối hợp esomeprzole với các thuốc khác. Liều lượng esomeprazole là 40mg/lần/ngày, dùng trong 10 ngày.

  • Bệnh nhân có tổn thương chức năng thận: Không cần hiệu chỉnh liều.

  • Bệnh nhân suy gan nặng: Không được dùng quá 20mg esomeprazole một ngày.

  • Không cần hiệu chỉnh liều ở những bệnh nhân lớn tuổi.

  • Chưa có nghiên cứu về độ an toàn khi sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi, nên không dùng thuốc cho đối tượng này.

• Cách dùng:

  • Bạn nên uống thuốc cách xa bữa ăn khoảng 1 giờ vì thức ăn có thể làm giảm hấp thu thuốc.

  • Uống thuốc với một lượng nước vừa đủ, không nhai hoặc nghiền viên thuốc.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Cap.Nesoumht 40mg trong các trường hợp:

• Không sử dụng thuốc Cap.Nesoumht 40mg cho những bệnh nhân quá mẫn với các thuốc nhóm ức chế bơm proton hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Cap.Nesoumht 40mg

• Thường gặp (trên 1/100):

  • Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy, khô miệng. Một số trường hợp có thể cảm thấy mệt mỏi, chóng mặt hoặc xuất hiện ban ngoài da.

• Ít gặp (dưới 1/100):

  • Có thể gây buồn ngủ, mất ngủ, phát ban, cảm giác mệt mỏi, và đôi khi là rối loạn thị giác.

• Hiếm gặp (dưới 1/1000):

  • Phản ứng như sốt, đổ mồ hôi, nhạy cảm ánh sáng, phù ngoại biên, mề đay, phù mạch, phản vệ, co thắt phế quản. Tác động thần kinh có thể bao gồm trầm cảm, lú lẫn, kích động hồi phục.
    Về huyết học, có thể giảm bạch cầu, tiểu cầu hoặc mất bạch cầu hạt.
    Ngoài ra, có khả năng làm tăng men gan, gây vàng da, suy gan, thay đổi vị giác, viêm thận kẽ, đau khớp và cơ.

  • Việc ức chế tiết acid dạ dày kéo dài cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa.

Tương tác thuốc

• Ketoconazole, Itraconazole, Digoxin, muối sắt: Việc dùng chung với esomeprazole có thể làm giảm hấp thu các thuốc này do pH dạ dày bị tăng lên.

• Clarithromycin và Amoxicillin: Khi dùng đồng thời với esomeprazole, có thể làm tăng nồng độ esomeprazole trong máu.

• Cisapride: Dùng esomeprazole 40mg với cisapride ở người khỏe mạnh có thể kéo dài thời gian bán thải của cisapride.

• Diazepam, Phenytoin,…: Do esomeprazole ức chế enzym CYP2C19 nên có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc chuyển hóa qua enzym này.

• Atazanavir: Khi phối hợp với esomeprazole, nồng độ Atazanavir trong máu có thể bị giảm.

• Clopidogrel: Hiệu lực của clopidogrel có thể bị giảm khi dùng chung với esomeprazole.

• Warfarin: Esomeprazole có thể kéo dài thời gian prothrombin khi dùng đồng thời với Warfarin.

Thận trọng và bảo quản

• Thận trọng khi sử dụng:

  • Trước khi dùng Cap.Nesoumht 40mg, cần loại trừ nguy cơ ung thư dạ dày vì thuốc có thể làm mất các triệu chứng báo hiệu bệnh.

  • Nên cẩn trọng khi sử dụng thuốc cho người bị suy gan nghiêm trọng, phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

  • Do chưa có đủ dữ liệu về mức độ an toàn cho trẻ em dưới 18 tuổi, cần cân nhắc kỹ trước khi dùng cho nhóm đối tượng này.

  • Việc sử dụng Cap.Nesoumht 40mg kéo dài có thể dẫn đến tình trạng viêm teo niêm mạc dạ dày, vì vậy cần theo dõi sát khi điều trị lâu dài.

• Đối tượng đặc biệt:

  • Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú: Hiện chưa có nghiên cứu cụ thể trên người về việc sử dụng esomeprazole trong thai kỳ. Thử nghiệm trên động vật không ghi nhận nguy cơ gây dị tật hoặc ảnh hưởng đến thai. Tuy nhiên, vẫn cần cân nhắc kỹ lưỡng trước khi dùng cho phụ nữ mang thai.
    Việc esomeprazole có bài tiết qua sữa mẹ hay không vẫn chưa rõ. Nếu cần thiết sử dụng thuốc, cần đánh giá giữa lợi ích và nguy cơ, đồng thời có thể phải ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

  • Ảnh hưởng đến vận hành máy móc, lái xe: Hiện chưa có cảnh báo đặc biệt nào từ nhà sản xuất liên quan đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc khi dùng esomeprazole

• Xử trí khi quá liều:

  • Khi dùng quá liều esomeprazole, có thể xuất hiện tình trạng mệt mỏi và rối loạn tiêu hóa.

  • Do esomeprazole liên kết chặt với protein huyết tương nên không dễ loại bỏ bằng phương pháp thẩm tách. Trong trường hợp quá liều, việc xử trí chủ yếu là điều trị triệu chứng kết hợp với các biện pháp hỗ trợ phù hợp.

• Bảo quản:

  • Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

  • Nhiệt độ bảo quản thuốc dưới 30 độ C.

Dược lý và dược động học

• Dược lực học:

  • Esomeprazole là một đồng phân của Omeprazole, được sử dụng với mục đích điều trị các bệnh lý như loét dạ dày - tá tràng và trào ngược dạ dày - thực quản, tương tự như Omeprazole.

  • Dược chất này hoạt động bằng cách ức chế bơm proton, từ đó làm giảm tiết acid tại tế bào thành của dạ dày bất kể nguyên nhân gây tăng tiết là gì.

• Dược động học:

  • Hấp thu: Esomeprazole EG 40mg được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, với nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1–2 giờ. Sinh khả dụng của thuốc tăng theo liều dùng và khi dùng lặp lại; cụ thể, ở liều 20mg là khoảng 68%, và ở liều 40mg cũng khoảng 68%. Do thức ăn làm giảm hấp thu, thuốc nên được dùng khi bụng đói.

  • Phân bố: Esomeprazole liên kết với protein huyết tương ở mức cao, khoảng 97%.

  • Chuyển hóa: Hoạt chất được chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua hệ enzyme cytochrome P450, đặc biệt là CYP2C19. Những người có thiếu hụt enzym do yếu tố di truyền có thể bị chậm chuyển hóa thuốc.

  • Thải trừ: Khoảng 80% liều dùng Esomeprazole EG 40mg được bài tiết qua nước tiểu ở dạng đã bất hoạt, phần còn lại được đào thải qua phân.

Ưu điểm của thuốc Cap.Nesoumht 40mg

• Cap.Nesoumht 40mg được sản xuất dưới dạng viên nang cứng, giúp bệnh nhân dễ dàng sử dụng trong quá trình điều trị.

• Thuốc nhìn chung có khả năng dung nạp tốt, dù dùng trong thời gian ngắn hay dài hạn.

• Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Esomeprazole mang lại hiệu quả rõ rệt trong điều trị trào ngược dạ dày thực quản ở cả người lớn và trẻ nhỏ, giúp ngăn ngừa loét dạ dày do dùng NSAIDs, hỗ trợ tiêu diệt vi khuẩn Helicobacter pylori và kiểm soát tăng tiết acid trong hội chứng Zollinger-Ellison.

• Ngoài ra, Esomeprazole còn được dùng phối hợp với Aspirin nhằm dự phòng các biến cố tim mạch cả ở mức độ nguyên phát và thứ phát, đồng thời hạn chế các tác dụng phụ do việc sử dụng Aspirin kéo dài.

Nhược điểm của thuốc Cap.Nesoumht 40mg

• Không dùng thuốc cho trẻ dưới 18 tuổi, phụ nữ đang mang thai hoặc trong thời kỳ cho con bú.

• Một số phản ứng phụ có thể xảy ra trong quá trình sử dụng sản phẩm.